临床试验管理平台

浙江大学医学院附属第二医院机构

作者: 发布日期:2017/07/03 02:36:33
    浙医二院国家药物临床研究机构最早成立于1983年10月,是卫生部批准的首批全国14个部属临床药理基地之一, 1998年经卫生部复查首批确认,2001年通过国家药品监督管理局审核,批准为国家药品临床研究基地。2005年12月顺利通过国家食品药品监督管理局(SFDA)的药物临床试验机构资格认证核查,2008年6月10日正式获SFDA批准专业新增至14个,分别为:心血管、呼吸、肿瘤、神经内科、消化、血液、内分泌、风湿、精神、皮肤、眼科、泌尿、麻醉、Ⅰ期临床研究。机构严格按照GCP的要求开展各项临床试验,近5年,共完成药物临床试验约300多项,器械临床验证100余项,试验数据和结果符合GCP的要求,为新药和器械的注册审评提供了科学的依据。 

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