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浙江省药理学会临床药理专业委员会临床试验专题研讨交流会圆满成功

作者:王露 发布日期:2018/03/19 03:49:10

        2017916日,浙江省药理学会临床药理专业委员会临床试验专题研讨交流会在杭州顺利召开,此次会议由浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心阮邹荣主任主持,浙江省食品药品监督管理局药品注册处陈珏处长、浙江省医疗器械审评中心甄辉主任、礼来公司、药明康德公司代表以及全省各药物临床试验机构的相关管理人员60余人参加了此次会议。

      会议由浙江省药理学会临床药理专业委员会主任委员江波致开幕词;陈珏处长作了题为《药物临床试验监管》的精彩报告,对目前国家药品审评制度改革思路及措施作详细解读;甄辉主任做了题为《医疗器械核查要点及常见问题》的报告,详细解读医疗器械临床核查要点,分析常见问题。此外,礼来公司林珏副总监以及药明康德熊茵主任分别分享申办方的质量管理以及如何判断临床试验生物分析质量可靠性的经验。

    分享交流经验的还有温州医科大学附属第一医院机构办的陈华芳主任《药物临床试验现场核查与被查准备》、浙江大学医学院附属第二医院的楼洪刚主任《临床试验伦理信息化建设和监管》、江波主任《医院如何进行CRC管理》、陈金亮老师《临床试验药物管理》及杨丹丹老师《期临床试验受试者管理》,得到了一致好评。

       此次交流会为浙江省医疗机构提升临床试验管理水平,保障临床试验质量提供了大量宝贵经验,大大促进了并加强各机构间的交流和协作。相信在今后的工作中,药品监管部门、医疗机构和申办方会齐心协力,共同推进浙江省的药物临床试验的发展。