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浙江省药理学会临床药理专业委员会 临床试验技术与GCP培训班圆满结束

作者:王露 发布日期:2018/03/19 03:39:33

20171125日~26日,浙江省药理学会临床药理专业委员会临床试验技术与GCP培训班在杭州顺利召开,此次会议由浙江省药理学会临床药理专业委员会主办,浙江大学医学院附属第二医院承办。全省各药物临床试验机构主任、药物临床试验研究人员、医药企业代表共280余人参加了此次培训。

会议由浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心阮邹荣主任主持,浙江省药理学会杨波副理事长致开幕辞。浙江大学医学院附属第二医院王凯副书记出席会议并发表重要讲话,高度肯定了临床试验技术与GCP培训班重要意义。
浙江省食品药品监督管理局药品注册处陈珏处长作了题为《药物临床试验监管》的精彩报告,对目前国家药品审评制度改革思路及措施作详细解读;北京大学第一医院赵侠主任、复旦大学附属中山医院李雪宁教授、上海中医药大学附属曙光医院元唯安教授、复旦大学华山医院曹国英主任等特邀嘉宾分别围绕着GCP从不同角度作了《临床试验伦理审查》、《ICH-GCP解读》、《中药新药临床研究的现状及思考》、《临床试验质量管理体系》报告。此外,来自省内浙江大学医学院附属儿童医院倪韶青主任、浙江大学医学院统计教研室沈毅教授、温州医学院附属第一医院陈华芳主任等专家,也分别从《儿科临床研究的伦理关注》、《临床试验的数据管理与统计分析》、《药物临床试验数据核查》等角度作了培训。此外,浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心的团队也进行了精彩的专题学术讲座和经验分享,阮邹荣主任《医疗器械临床试验 GCP》、江波主任《新形势下研究者如何把控临床试验风险》、《楼洪刚主任临床试验伦理信息化建设和监管》、陈金亮老师《临床试验药物和器械管理》以及杨丹丹老师《如何成为一名合格的CRC》,得到了一致好评。

此次培训内容系统丰富,讲授全面而详细,参加培训人员学习热情高涨。会后,就有关临床试验知识进行了笔试考试,所有参训人员均考核合格并颁发培训证书。
此次培训对进一步提高和发展我省临床试验水平,进一步加强和完善临床试验质量管理体系具有积极的推动作用。相信在今后的工作中,药品监管部门、医疗机构、医药企业会齐心协力,共同推进浙江省的药物临床试验的发展。