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浙江大学医学院附属第二医院成功举办院内GCP和伦理培训

作者: 发布日期:2018/12/28 03:20:20

 20181128日,浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会邀请了上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室主任,WHO/SIDCER认证中国区协调员和联络人陆麒老师,来院进行院内GCP和伦理培训,本次培训在解放路门诊21楼报告厅举行,滨江院区多功能厅同步转播。医院伦理委员会委员、研究医生、护士以及医药企业临床监查员/临床协调员1200余人参加了培训。本次培训的主题如下:

1.   2017108日,中共中央办公厅国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,伦理审查遇到的挑战与对策;

2.   回顾性研究、非干预性研究伦理要求和审查要点;

3.   超适应症和超说明书使用伦理要求和审查要点;

4.   中国人类遗传资源出口申报过程中的伦理学问题和注意事项;

5.   “基因编辑婴儿”事件伦理问题。

此次培训紧扣国内外伦理热点问题,内容系统丰富,讲授全面而详细。参加培训人员对目前伦理审查政策及审查要点有了清晰明确的认识。此次培训对进一步提升伦理委员和研究人员的伦理意识,提高和发展我省伦理审查质量及审查效率具有积极的推动作用。