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关于调整伦理审查收费标准的通知

作者: 发布日期:2019/04/08 02:46:05

根据中共中央办公厅国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,为优化工作流程,提高伦理审查效率,自本月起,对于部分经临床试验组长单位伦理审查同意的多中心临床试验,经本院人体研究伦理委员会评估符合条件的新项目,采取快速审查方式。

新项目伦理审查收费标准如下:

若采取会议审查,伦理审查费用为:8541(含发票税)

若采取快速审查,伦理审查费用为:4271(含发票税)


修改后同意:不需要费用。

修改后重审:同会议审查费用标准。


跟踪审查项目收费标准(含发票税):

修正案(快速审查):根据修正内容的不同情况收取。修改一项,1000元,两项及以上,2000元。

修正案(会议审查):同会议审查费用标准

持续审查(快速审查):未入组或已完成入组,仅在数据统计阶段,1000元。

持续审查(会议审查):已有患者入组,仍在入组阶段,组内仍有随访患者,2000元。

提前终止:2000

正常结题、SAE、PD:不需要费用。



医院的打款账户不变,信息如下:

户名:浙江大学医学院附属第二医院

账号:33001616284050000666

开户银行:建行浙江分行解放路支行

 

 

                                                                                           浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会

                                                                                                                            2019.01.09